心血管疾病的致死率在全球范圍內(nèi)不斷攀升,嚴(yán)重危害人類健康。就心力衰竭(簡(jiǎn)稱心衰)而言,全世界約有2300萬(wàn)患者,且每年新增患者200萬(wàn)名。中國(guó)心衰患者約500萬(wàn),五年生存率<50%。心衰是指由于心臟的收縮功能和(或)舒張功能發(fā)生障礙,心臟泵血不足而發(fā)生的呼吸困難、無(wú)力、疲勞、勞動(dòng)力喪失等,導(dǎo)致患者生活質(zhì)量低下并帶來(lái)沉重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。心臟泵血能力的關(guān)鍵指標(biāo)是心內(nèi)壓力,如心房和心室壓力。心內(nèi)壓是評(píng)估心臟功能的關(guān)鍵參數(shù),對(duì)心衰患者具有重要的臨床意義。心內(nèi)壓通常通過(guò)侵入性心臟導(dǎo)管插入術(shù)來(lái)監(jiān)測(cè),價(jià)格昂貴且難以實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)連續(xù)的數(shù)據(jù)采集。在實(shí)際應(yīng)用中,間歇性測(cè)量也可能引起偶發(fā)性癥狀的遺漏而導(dǎo)致誤診。因此,臨床上急需開發(fā)一種微創(chuàng)的、高靈敏度、低成本傳感器來(lái)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)心內(nèi)壓,這在心血管疾病的診斷與治療領(lǐng)域有著重要的意義。
隨著研究的不斷深入,并且根據(jù)臨床監(jiān)測(cè)心內(nèi)壓的實(shí)際需求,李舟與其合作者繼續(xù)推進(jìn)微型化iTENG的研發(fā),研制出能夠通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)進(jìn)入心腔內(nèi)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)心內(nèi)壓的自驅(qū)動(dòng)心內(nèi)壓傳感器(SEPS)。在研究工作中,SEPS結(jié)合導(dǎo)管入心腔,需實(shí)現(xiàn)器件的微型化,微型化勢(shì)必使得器件輸出性能大打折扣。因此,要實(shí)現(xiàn)具有高輸出、超靈敏度的微型iTENG,器件本身的研制就是一個(gè)不小的挑戰(zhàn)?;谝陨弦?,在構(gòu)建SEPS器件的過(guò)程中,運(yùn)用高壓電暈放電極化聚合物摩擦層,使得尺寸微型化的SEPS(1 cm × 0.5 cm × 0.1 cm)的最高輸出電壓達(dá)到6.2 V,比對(duì)照組高6倍。同時(shí),研究者通過(guò)血液相容性、長(zhǎng)效穩(wěn)定性等實(shí)驗(yàn),證明SEPS有良好的生物安全性,具有長(zhǎng)期植入體內(nèi)工作的能力。此外,體外模擬實(shí)驗(yàn)表明該器件對(duì)于壓力變化有著高靈敏度 (1.195 mV/mmHg) 和優(yōu)異的線性度(R2=0.997)。
基于體外實(shí)驗(yàn)的驗(yàn)證結(jié)果, SEPS結(jié)合導(dǎo)管通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)進(jìn)入大型哺乳動(dòng)物——豬的心腔。相比大創(chuàng)口的手術(shù),微創(chuàng)手術(shù)切口約2 cm,有效降低了術(shù)后感染概率和恢復(fù)難度。通過(guò)該器件電壓輸出與壓強(qiáng)的線性關(guān)系,并使用心電圖和股動(dòng)脈壓作為參照,SEPS進(jìn)入心腔后實(shí)現(xiàn)了對(duì)心內(nèi)壓的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),對(duì)于心房?jī)?nèi)的較低壓力與心室內(nèi)的較高壓力都有很好的測(cè)量效果。利用腎上腺素輔助加強(qiáng)心臟收縮與舒張后,置于心室和心房?jī)?nèi)的SEPS數(shù)據(jù)均實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)匹配。對(duì)比分析SEPS在左心室最大輸出值和股動(dòng)脈壓最大值,兩者呈現(xiàn)良好的線性關(guān)系,符合臨床實(shí)際。此外,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中偶發(fā)的心律失常事件,如早搏、室顫等,也被SEPS實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)到。
綜上,該工作是首個(gè)基于TENG構(gòu)建植入式心內(nèi)壓監(jiān)測(cè)器件的研究,進(jìn)一步拓寬了基于iTENG的傳感器的應(yīng)用場(chǎng)景——從體表、皮下和心包間隙延伸進(jìn)入心腔,能夠獲取更深層次的生理信息。該研究具有向醫(yī)療器件發(fā)展的重要潛力,為微型化植入式自驅(qū)動(dòng)醫(yī)療傳感器件的研究提供了新的思路。